Alnylam开发RNAi疗法获FDA受理，解决心衰根本原因……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。
2020年，甘波谊教授团队及其合作者就已经发现，葡萄糖饥饿条件下，在过度表达SLC7A11的细胞内，NADPH分子的库存变得入不敷出，这就使得胱氨酸无法还原成为半胱氨酸的。导语：程序性细胞死亡对于多细胞生物的生命维持与细胞的增殖、分化同样重要。
然而在同年，又有两种新的细胞死亡方式被发现。PCD可以帮助我们清理掉那些DNA损伤严重程度超过DNA损伤反应（DNA damage response，DDR）系统修复能力的细胞。二硫键的增加改变了肌动蛋白细胞骨架蛋白的动力学，将引起肌动蛋白网络崩溃和细胞死亡，在这一过程中，细胞形态也会发生显著变化，表现为细胞收缩、肌动蛋白丝收缩并脱离质膜。细胞死亡作为新陈代谢的环节之一，与细胞增殖、分化一样，对于生物生命的维持具有重要意义。许多癌症，如如肺癌和肾癌，都会出现SLC7A11的过度表达。
就这样，胱氨酸及其他二硫化物在细胞内异常积累，最终导致二硫化物应激（disulfide stress）和细胞快速死亡。PCD可以解释很多现象，如癌症和多囊肾就是一些细胞无法正常死亡造成的。而且，芯片没有错误标记任何无毒药物。
与化妆品动物试验一样，这些实验室的工作人员可能会因为不得不给无辜动物造成如此多的痛苦而遭受情绪影响甚至创伤后应激障碍。然而，超过90%进入人体临床试验的药物失败是因为它们不安全或无效。这种器官芯片通常由嵌入在硅基聚合物中的空心通道组成，大约相当于U盘的大小，通道内排列着来自大脑、肝脏、肺和肾脏等器官的活细胞和组织。根据生物医学研究基金会的说法，药物试验中常用的动物包括猫、狗、猪、猴子、豚鼠、仓鼠、小鼠、大鼠和兔子。
FDA通常要求对一种啮齿动物（如小鼠或大鼠）和一种非啮齿动物（如猴子或狗）进行毒性测试。当一种实验性药物通过人体肝脏芯片损伤细胞时，它就会发出毒性警告。
根据 SingleCare 健康政策研究所的数据，截至 2021 年，美国约有66% 的成年人服用处方药。世界各地的监管机构，包括美国食品和药物管理局，要求所有潜在的新药在开始人体临床试验之前先在动物身上进行安全性研究，辉瑞公司表示。根据美国总统拜登于2022年12月下旬签署的一项法案，新药不需要在动物身上试验就能获得美国食品与药物管理局（FDA）批准。焚烧或以其他方式伤害动物，看它们如何痊愈。
液体流经它们来模拟血液流经微血管，液体在组织中流动，就像在活体器官中一样。在美国，实际上需要在新药上市之前进行动物试验。相关的生物制药公司每年会使用数万只动物进行此类测试。长期以来，动物权利倡导者一直在推动这一举措，制药行业人士认为，动物试验可能效率低下且成本高昂。
尽管立法允许FDA可以在没有进行动物试验的情况下批准一种药物进行人体临床试验，但它并没有要求FDA必须这样做。非营利组织以及其他推动变革的组织认为，在为药物进行人体试验的过程中，FDA应该更多地依赖计算机建模、器官芯片和其他在过去10到15年里发展起来的非动物方法。
类器官迎来契机类器官是细胞的三维组装体，包含一种以上的细胞类型，至少表现出细胞所属器官的某些生理特征。对这些动物进行的测试包括：强制喂食药物。
FDA不再要求药物临床前进行动物试验，类器官迎来契机 2023-01-30 09:56 · 生物探索 无论是用于化妆品、药物还是介于两者之间的任何东西，动物试验都是一种残酷的做法，而且动物永远不会同意。然而，很明显药物的动物试验并没有那么准确复宏汉霖抗PD-1药物获批治疗小细胞肺癌。2023-01-30 09:41 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。这些举措表明该公司已经转向生物制造，远离基因组编辑仪器。这种设备是美甲沙龙中常见的装置，通常使用特定的紫外线光谱（340—395纳米）来固化凝胶美甲中使用的化学物质。
汉斯壮（斯鲁利单抗注射液）是复宏汉霖开发的首款单克隆抗体，也是全球首个获批用于小细胞肺癌一线治疗的抗PD-1。此次融资由Abingworth领投，凯雷和奥博资本跟投，Catalys Pacific和DaVita Venture Group跟投。
Infinome 和 Sestina Bio 使我们能够推进我们的战略，并补充我们创造下一代生物基制造产品和工艺所需的技术创新和能力。Pathalys Pharma是一家私人生物技术公司，由日本VC Catalys Pacific和DaVita Venture Group于2020年底共同创立，专注于慢性肾病。
【探报24H】紫外线美甲灯或有损人体细胞。暴露在紫外线下还会导致剩余细胞的线粒体和DNA损伤，并导致突变，其模式可在人类皮肤癌中观察到。
Inscripta收购Infinome Biosciences和Sestina Bio……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。该药物称为upacicalcet，也称为PLS240。01紫外线美甲灯或有损人体细胞近日，发表在Nature Communications上的一项研究显示，用于固化凝胶美甲的紫外线指甲油干燥设备可能比以前认为的更能引起公众健康问题。作为交易的一部分，Pathalys还筹集了1.5亿美元的担保产品融资和股权，以推动upacicalcet通过III期，并在获得批准后支持其上市。
研究人员发现，仅使用一次这种紫外线发射设备20分钟，就会导致20%到30%的暴露细胞死亡，而连续3次20分钟使用会导致65%到70%的暴露细胞死亡。导语：紫外线美甲灯或有损人体细胞。
该候选疫苗采用与该公司的COVID-19疫苗Spikevax相同的脂质纳米颗粒包膜。02复宏汉霖抗PD-1药物获批治疗小细胞肺癌1月17日，上海复宏汉霖已获批在中国上市其抗PD-1单抗作为广泛期小细胞肺癌的一线治疗药物。
抗PD-1将与卡铂和依托泊苷联合给药。此前，汉斯壮在中国获批用于两种非小细胞癌适应症的一线治疗：高度微卫星不稳定实体瘤和鳞状非小细胞肺癌。
Moderna首席执行官Stéphane Bancel在一份声明中表示：这些数据令人鼓舞，代表了继我们的COVID-19疫苗Spikevax之后我们的mRNA传染病疫苗平台的III期试验阳性结果的第二次证明。04Moderna取得III期RSV疫苗成功1月18日，Moderna宣布了针对老年人的III期试验和一种旨在预防名为mRNA-1345的呼吸道合胞病毒（RSV）的候选疫苗的积极顶线结果。05Pathalys与Launch签署开发协议，融资1.5亿美元1月18日，Pathalys Pharma宣布与Launch Therapeutics达成协议，推进一项旨在治疗慢性肾病的药物的两项III期试验血液透析患者的甲状旁腺疾病。美国加州大学圣迭戈分校研究人员研究了这些紫外线发光设备，发现它们的使用会导致细胞死亡和人类细胞发生致癌突变。
研究已证实，日光浴床使用的紫外线光谱（280—400纳米）是致癌的，但用于指甲烘干机的光谱此前还未得到深入研究。03Inscripta收购Infinome和Sestina1月18日，基因组编辑公司Inscripta表示，它已经收购了两家合成生物学公司，Infinome Biosciences和Sestina Bio，收购金额不详。
Inscripta首席执行官Sri Kosaraju在一份声明中表示：通过生物制造来应对前所未有的改善全球健康和可持续性的机会需要人才、经验、技术和商业资产的强大结合下午5点左右至晚饭前，适当饮水在补充水分的同时还可减少晚餐食量。
The Lancet子刊：保持充足水分抗衰且降低患病风险 2023-01-30 09:36 · 生物探索 随着人口老龄化的进一步加剧以及各种慢性病的流行，寻找减缓衰老过程的机制并实施预防措施已经逐渐成为生物医学研究和公共卫生的挑战。该项研究结果以Middle-age high normal serum sodium as a risk factor for accelerated biological aging, chronic diseases, and premature mortality为题，发表在eBioMedicine上。
